Oct 26, 2016
處方調製設施內的汙染源有很多,但大多數來自於在這個工作區域內工作的人。正常的代謝狀況下,人體以每小時至少106的速率在耕莘並脫落體表的鱗狀細胞,這些就增加了微生物汙染的風險。
為了減少可能的汙染,調劑人員必須遵循適當的手部清潔規範,並且在合適的區域內穿著防護衣。這些措施無法消除所有的微粒,但是可以減少調劑環境中的微粒負荷。
著裝程序
進入調劑區域前,脫去外衣,珠寶,耳環並且卸妝。
不得使用人工指甲與指甲油,需要維持指甲修剪整齊。
防護服裝應該置於潔淨室入口或其緩衝區,較髒的防護衣應該置於最外側,靠近潔淨區域的為較乾淨的衣著。
高風險藥品調劑的額外規定
對於使用未滅菌成份進行藥物調劑,或調劑後在進行終端滅菌的調劑過程。操作者應該全程配戴手套進行秤重,且應該在ISO class 7的環境下進行。
如果操作者需要離開,再次進入前應該重新進行手部清潔消毒與配戴手套。
高危險藥品調劑的額外規定
手部清潔程序
戴上頭套,鞋套與口罩之後的下一個步驟,是徹底地進行手部清潔程序。手部清潔的第一步應該在緩衝區域內進行,並在穿上防護衣之前。由於自來水也可能是微生物汙染的來源,所以防護衣應該在洗手後才著裝,以避免微小的水滴噴濺,造成微生物汙染機會。
滿足物理設施要求和使用適當的設備,是能夠完整符合規定的首要任務。此外,目前也有創造性的新技術用來減輕這些風險。例如:自動化處方調製機器人
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