最多樣化的藥物調劑隔離器


Nov 03, 2016

最多樣化的藥物調劑隔離器

TaPestle Rx(ESCO Healthcare部門),為了符合日趨嚴格的藥物調劑規範503A和503B),我們很榮幸的地推出這款最新的隔離器

最廣泛的隔離器應用範圍

ESCO目前針對每一種應用與預算要求提供最多樣的標準隔離器:

符合標準並創造標竿

ESCO設計並製造世界最先進的設備,已經有近四十年的經驗。我們發表全美國第一家符合藥品調劑cGMP標準的隔離器,使ESCO成為潔淨公器技術領域的市場領導者。

主要的特點與優點

我們所有的藥品調劑隔離器都超過503A/503B對設備的規範,分別符合USP797/800和FDA cGMP標準。最初是為了符合嚴苛的製藥工業而設計的隔離器,而目現在這些設計,完全遵循藥物調劑隔離器的嚴格規範與設計新趨勢。

  • 依照ISO 10648-2標準設計的Class II密閉安全容器,無須任何外加設備就可以現場完成密閉壓力測試。 參見HPI壓力測試影片.
  • 全工作區的單向氣流,流速0.45 m/s ± 20%*,提供符合ISO Class 5(Grade A)環境
  • 以19mm厚度的316L的不鏽鋼製成,每一個鋼板的折角都是圓弧形,以便於過氧化氫爭氣的清潔和耐壓。
  • 符合FDA標準的手套轉接口,墊圈。光滑,無縫隙的材質,使清潔容易,更能減少污染物。
  • 選配內建的ESCO BioVapTM過氧化氫產生器生物去污系統,經過驗證後可以減少6 log的生物附載。
  • 手套洩漏測試,使用壓力洩漏衰減測試法,定量測量針孔洩漏。
  • 袋進袋出(Bag-In-Bag-Out)與低汙染氣體過濾器的定期更換,可以確保操作者與操作環境的安全。

 

*不適用於所有的型號

 

如果您需要更多的資訊,請與藝斯高生命科學台灣分公司聯絡。

Esco Lifesciences (Taiwan)

mail@escolifesciences.tw

+886 34533220

or

TaPestle RX

A division of Esco Healthcare

mail@tapestlerx.com

+65 6542 0833